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本文摘要:湛河区整顿医疗器械市场秩序

8月27日,湛河区食药监局执法人员对辖区部分医疗器械经营企业进行督查核查。

湛河区整顿医疗器械市场秩序

8月27日,湛河区食药监局执法人员对辖区部分医疗器械经营企业进行督查核查。

据介绍,为切实做好医疗器械经营、使用监管工作,确保群众用药用械安全,近期湛河区食药监局开展专项整治行动,严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可从事经营医疗器械等违法违规行为,整顿和规范医疗器械市场秩序。

该区对新开办的医疗器械经营企业进行摸排,严把现场验收标准和检查尺度,切实做到准入标准不降低、要求不放松。

根据经营企业的经营范围、经营方式及产品风险程度等情况,该区确定辖区内各企业监管级别、重点监管对象以及监管频次,集中监管力量,突出对重点风险品种、重点企业监管。

据统计,全区共有医疗器械批发企业11家、经营企业116家、使用单位243家,目前已基本完成对监管单位的全覆盖检查。

截至目前,该区共出动执法人员187人次,车辆47台次,检查单位450家。“通过本次专项检查我们发现大部分经营使用单位都能遵守规章制度有效运行,对个别医疗器械使用单位存在制度不完善、台账不健全等行为,我局执法人员要求企业立即整改,确保人民群众用械安全。

”该区食药监局相关负责人说。


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